硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy，简称BNCT)是利用低能量的中子和在癌细胞组织中聚集的硼的核反应，选择性破坏癌细胞，是对身体负担小的最尖端放射线癌症治疗法。
硼中子俘获疗法是一种创新的放射治疗方法，它结合了化疗与放疗的优势，通过特定的药物选择性地积聚在肿瘤细胞中，然后对这些部位进行中子照射，利用硼-10原子核捕获中子后发生的核反应产生高能粒子（α粒子和锂-7核），这些高能粒子在细胞内部产生局部强的放射性损伤，从而精确地杀死肿瘤细胞，同时对周围正常组织的损伤最小化。
BNCT疗法不可或缺的二元因素为“中子照射装置”和“载硼药物”。目前全球唯一获批的产品为日本住友重工生产的“HM-30中子照射系统Neucure”，以及Stella Pharma生产的“硼法兰载硼药物Steboronine”。
硼中子俘获疗法获批上市临床数据BNCT在2020年3月于日本正式获批上市，主要适应症为局部晚期或复发性头颈部恶性肿瘤。
一项临床试验入组了72例局部晚期或复发性且无法切除的头颈癌患者，经过治疗，客观缓解率（ORR）高达80.5%。其中，32例患者获得完全缓解（CR），完全缓解率高达44.4%。
此外，1年总生存率（OS率）为75.4%，1年局部区域控制率达到57.1%。这些数据表明了BNCT对头颈癌的显著疗效。
硼中子俘获疗法的真实世界研究数据2024年2月，全球首个正式获批的硼中子俘获疗法，在国际权威期刊《Cancers》上公布了该放疗技术最新的临床真实世界研究数据。
一项回顾性分析了BNCT自日本上市以来，最初162例患者179例次治疗的安全性及有效性的研究显示，154例头颈癌（HNC）患者的总体完全缓解（CR）率高达46.1%。其中，137例鳞状细胞头颈癌（SCCHN）患者的总缓解率（ORR）为72.3%，包括46.0%的患者完全缓解率和26.3%的患者部分缓解（PR）。17例非鳞状细胞头颈癌（NSCCHN）患者的完全缓解率为47.1%，部分缓解率为17.7%，总缓解率为64.7%。鳞状细胞癌患者的1年和2年总生存率分别为78.8%和60.7%。非鳞癌患者1年总生存率为100%。
其他临床研究数据在大阪医科大学关西BNCT中心的一项研究中，53例头颈癌患者接受了BNCT治疗。结果显示，完全缓解（CR）23例，部分缓解（PR）20例，整体响应率为81.1%。BNCT后1年局部无复发生存率为67.1%，2年为55.1%。
BNCT（硼中子俘获疗法）的特点1.相对于通常的放射线治疗，BNCT对正常细胞的损伤更小。
2.放射线治疗后复发的癌症患者也在治疗对象内。
3.预期对浸润性癌症、多发癌症、放射线抵抗性癌症有效。
4.治疗周期短（只需1-2次照射，1次照射时间约30-60分钟）。
5.通过PET-CT检查，可以预测治疗效果。
在CDE官网显示，一项NBB-001和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的I期临床研究正在进行中，若有需要，可申请免费参加。